厚労省へ医療機器としての申請を行っていたのですが、全く新しい発明特許製品なので、今までにジャンル(類別)がありませんでした。そこで、機能訓練のなかに近しい項目、文言を考えて、クラス1で審議してくださいとお願いしておりました。４月末に厚労省で有識者会議が行われて、了承されPMDAに連絡したので、そこで、申請してくださいと連絡を頂きました。

早速　薬務課のかたに連絡をし、手続きいたします。

誤嚥性肺炎が非常に高い高齢者の死因になっている現在、その必要性を「医療機器クラス1」として認めていただいたことの意義はとても大きく、身が引き締まる思いが致しました。